慢性难愈性创面（chronic refractory wound，CRW）包括感染导致创面、压力性损伤（压疮）、糖尿病合并创面、外伤创面、烧伤创面、动脉性溃疡、静脉性溃疡和放射性皮肤溃疡等，本身具有发病机理复杂、病程漫长及预后差等特点[1]。此外，CRW发病机制至今仍不明确，这也意味着CRW新药研发的临床前和临床试验都面临巨大挑战。

       近年来，CRW发病率持续增高，在占用大量医疗资源的同时也给患者家庭和社会带来巨大的医疗负担，严重影响国民的生活质量。而CRW修复是一个复杂的医学问题，涉及创面愈合的各个阶段。目前，国内外研究学者在传统治疗手段的基础上探索研发了很多治疗手段，包括外用敷料、自体皮肤移植、负压吸引、生长因子治疗、皮瓣移植等，且部分治疗方法已应用于临床，为CRW修复带来了希望[2]。然而，高昂的医疗费用、临床应用疗效及安全性一直是部分新兴治疗方法面临的主要问题。

       东源药业科研团队以安全有效修复CRW为目标，成功研发出促进受损组织细胞自我更新的天然生物活性新材料AVBER，通过独创性Micelle微乳液传递系统实现透皮吸收，有效避免了介入治疗、手术治疗等传统治疗手段的局限性。

       另一方面，AVBER在为机体组织和细胞再生提供结构成分和营养的同时，能够加速细胞代谢及更新，使受损细胞恢复正常功能，从而真正实现从内到外的修复。

        为进一步验证该新材料的作用疗效，东源药业联合广东省药物非临床评价研究重点实验室——莱恩医药研究院共同进行了ABVER对深Ⅱ度烧烫伤的药效学评估，期间选择与人体结构、功能、代谢及疾病特征相似的巴马小型猪为试验模型。烫伤造模后随机分为3组，分别为空白对照组（受试物辅料）、阳性对照组（生长因子）、AVBER组 。

 

       通过研究发现，给药干预14天时，阳性对照药和AVBER显著促进伤口愈合，且AVBER组伤口愈合率优于阳性对照组，差异具有统计学意义。而给药干预19天后，AVBER组伤口全部愈合，受损皮肤形态接近正常皮肤。

 

       以上结果显示，与对照组及阳性药物组相比，AVBER治疗后皮肤修复效果更快更好，组织完整性及有序性提高，皮肤层次清晰，更接近正常皮肤。

       目前，该试验第一阶段已基本结束，综合各项数据可以看出AVBER对于深Ⅱ度烧烫伤疗效显著，局部用药后部分结果优于阳性药物。下一阶段，东源药业将开展AVBER巴马小型猪糖尿病模型创伤试验，进一步探究AVBER对于全身性免疫修复的潜能。

参考文献：

【1】中国慢性难愈性创面诊疗思路及原则 [J] . 中华烧伤杂志, 2018, 34(12) : 868-873.

【2】郝擎宇, 葛乃航, 宋德恒, 等．慢性难愈性创面治疗方法的研究进展［J］．感染、炎症、修复, 2017, 18(3) : 186-189．