2025年4月22日，东源药业AVBER修护微乳液临床研究项目启动会成功召开。东源药业团队与医院5个团队项目组及临床研究中心成员共同参加。该研究以创新生物活性材料AVBER为核心，探索全球医学界难题——神经损伤足部溃疡的有效解决方案。

      会议开始，由项目负责人介绍了AVBER修护微乳液治疗难愈性神经损伤的足部溃疡有效性和安全性的前瞻性、随机对照临床研究项目的背景。众所周知，足部神经受损导致的足部溃疡是一种常见的临床问题，尤其在糖尿病患者中较为突出。糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN）是糖尿病的主要并发症之一，其特点是感觉、运动和自主神经功能的逐渐丧失。神经病变导致足部感觉减退或丧失，使患者难以察觉微小的创伤或压力变化，进而增加溃疡发生的风险。足部溃疡若未得到及时治疗，可能引发感染、坏疽，甚至导致截肢，严重影响患者的生活质量。

      此次启动的临床研究，聚焦东源药业自主研发的AVBER修护微乳液——一种创新生物活性材料。传统疗法仅关注创面表层，AVBER则通过形成特殊的微球传递系统，靶向并调控细胞线粒体的功能，从而促进细胞和组织的完全再生，实现周围神经末梢与血管同步修复。同时，AVBER中特有多糖-水微米小滴结构可以有效催化细胞代谢反应，促进血管内皮和神经细胞的再生修复，为重建‘血流-神经’双通道提供了新路径。

      目前，该材料已完成小型猪糖尿病伤口模型、小型猪深II度烧烫伤伤口模型、大鼠深II度烧烫伤、斑马鱼尾鳍损伤模型等动物实验，证实AVBER可有效促进动物皮肤创面的愈合，相继发表了多篇SCI研究论文，获得多项国家发明专利。目前，东源药业正向国家药品监督管理局申报该材料1.2类创新药（中药），预计今年年底获得临床批件。

       通过研究发现，给药干预14天时，阳性对照药和AVBER显著促进伤口愈合，且AVBER组伤口愈合率优于阳性对照组，差异具有统计学意义。而给药干预19天后，AVBER组伤口全部愈合，受损皮肤形态接近正常皮肤。以上结果显示，与对照组及阳性药物组相比，AVBER治疗后皮肤修复效果更快更好，组织完整性及有序性提高，皮肤层次清晰，更接近正常皮肤。

      本次临床研究项目将采用前瞻性、随机对照设计，首次系统性验证该材料在难愈性神经损伤足溃疡患者中的安全性与有效性。研究参考国际糖尿病足工作组（International Working Group on the Diabetic Foot，IWGDF）糖尿病相关足病防治指南分级标准，纳入I-II级，且存在神经损伤的患者。

      会上，该研究项目经理对试验方案、临床实施要点进行了详细介绍。随后进入临床实施要点讨论环节，各学科专家从不同角度提出方案具体实施问题，气氛热烈，直至全员对该项研究的设计、操作完全理解并掌握，确保项目工作的规范性和高效性。
 

       会议的总结环节中，研究团队表示期望通过本研究，不仅评估创新生物活性材料AVBER的临床疗效，更重要的是揭示神经损伤性创面修复的关键调控机制，为再生医学提供新的科学依据，造福更多难愈性溃疡患者。东源药业负责人透露，“AVBER技术平台的价值远不止于神经损伤足，未来东源药业将聚焦目前的临床难题，基于天然植物药研发平台开发更多安全、有效、有临床应用前景的药物和产品，持续惠及患者。”